质量管理体系过程清单
序号 过程名称 1 管理体系策划过程 顾客信息、顾客要求、质量法律法规、过程策划的结果、质量体系策划、证实体系运行和产品服务质量的记录 岗位素质要求；技术要求；持续改进要求；员工满意度；员工绩效；质量/环境意识、参与意识的提升。 新产品开发需求、技术革新需求、设备更新。 顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力 顾客信息、顾客要求、质量法律法规、产品策划的结果、质量体系策划 ISO9001:2015 质量管理体系要求
输入 输出 责任部门/人 客户期望（内部/外部） 取得第三方机构 认证证书 过程监控方法 绩效目标&满意度 不良事件零发生； 管制文件 SY1-J01《质量手册》 符合标准要求，提升企业管理水 平。 经过审查、批准且受控的合格正式文件/资料；文件资料最新的清单；文件发放/回收记录；外来文件清单，质量记录清单； 合格的员工；培训记录；纠正预防措施；持续改进措施；被激励的人员；上岗资格证。 设备台帐、维护计划、维修记录、仪器台账、仪器校准计划表 经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单；合同评审表；评审后的合同；风险评估；采购计划等。 设计开发任务书、设计开发计划表、设计开发确认表、BOM清单、检验规范、客户承认书等 总经理 2 文件、记录管制过程 行政部 使管理体系相关文件受控，且充分适宜有效 1、工艺文件发放及时率100%； SY2-B01《文件控制程2、现场文件版本准确性序》 100%； 3、记录归档及时率100%； 培训计划完成率≥100% SY2-B02人力资源控制程序 3 人力资源管制过程 行政部 使组织人员配备满足标准要求，并持续提高其能力 使生产、监测设备持续满足实际生产、质量要求 4 监视和测量设备控制过程 品质部 SY2-Z03监视和测量装测量仪器校准及时率100% 置控制程序 5 合同订单评审过程 销售部 确保顾客要求在组织得到理解和实现 订单、合同完成率≥100% SY2-X01与顾客有关的过程控制程序 6 设计开发过程 技术部 使设计输出满足设计输入的要求 设计开发计划按时完成率≥95% SY2-E01设计控制程序 第 1 页 共 2 页
序号 7 过程名称 外部供方管理过程 输入 1、新供应商开发需求 2、重新评鉴供应商的需求 3、物料需求计划； 1、订单要求； 2、生产计划、生产能力、成品/物料库存； 3、顾客、生产、采购相关变更的信息 采购的不合格品、顾客返回的不合格品、过期库存品、可疑产品、不合格服务等 产品质量要求、样件、客户要求、进料检验标准、作业指导书、成品检验标准等 年度内审计划、内审通知单、内审日程表、内审检查表、内/外部出现重大产品质量问题、顾客投诉或相关方对于环境的投诉等 对质量方针、目标的有效性的评估；过程绩效指标的适宜性、达成情况；不良成本定期报告和评价情况；审核结果；对市场信息及顾客投诉及满意度的评估；过程的业绩和产品的符合性；对纠正和预防措施的效果进行评估；以往管理评审的结果及跟踪措施实施情况；可能影响质量体系变更的顾客要求变化、环境变化、组织变化、产品变化；任何改进的意见或建议。 输出 1、采购计划、订单； 2、交货记录 3、满足采购要求的产品 责任部门/人 采购 客户期望（内部/外部） 选取合格供方，保证来料合格、交期准时 过程监控方法 管制文件 绩效目标&满意度 1、来料交货合格率≥96% 2、来料交付及时率≥98% SY2-G01采购控制程序 8 生产和服务提供管制过程 生产计划、生产直通率、生产率 生产部 提供合格的产品和服务 客户抱怨处理率100%； SY2-S02生产和服务提供控制程序 9 不合格品管制过程 产品监视和测量管制过程 不合格品处理单、返工通知单、产品报废单、退货通知单、纠正预防措施报告 进料检验记录表、成品检验记录表 品质部 减少不合格的非预期交付和使用； 减少和管制不合格的发生 成品一次通过率≥96%； SY2-Z06不合格品控制程序 SY2-Z05监视和测量控制程序 10 品质部 漏检次数≤1次 11 内部审核管制过程 质量管理体系及其过程有效性改进、内部质量体系审核报告、管理者代表 质量体系改进措施 发现体系管理和运行中的不符合 不符合项的纠正预防措施完成率100% SY2-Z04内部审核程序 12 管理评审管制过程 1、质量体系及其过程适宜性、充分性和有效性的总体评价及改进； 2、产品符合性的改进； 3、有关资源的新需求。 管理者代表 对体系管理和运行中的不符合提出改进措施和进行验证 管理评审输出的改进措施完成率100% SY2-J03管理评审控制程序
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