中药制剂技术习题库与答案

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1、大输液的灭菌方法是（ ） A、低温间歇灭菌法 B、150℃干热灭菌12小时 C、流通蒸汽30～60分钟 D、煮沸灭菌30～60分钟 E、热压灭菌115℃30分钟 正确答案：E

2、下列方法中，可用来制备软胶囊的是（ ） A、滴制法 B、塑制法 C、凝聚法 D、微粒结晶法 E、泛制法 正确答案：A

3、正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二胺为（A、抑菌剂 B、PH调节剂 C、金属离子络合物 D、止痛剂 E、等渗调节剂 正确答案：C

4、下列关于热原的性质叙述错误的为（ ） A、挥发性 B、耐热性 C、被吸附性 D、水溶性 E、滤过性 正确答案：A

5、注射用水应用于制备后几个小时内使用（ ） A、12 B、36 C、8

）D、24 E、4

正确答案：A

6、安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子的方法（ ） A、加1%～2%的盐酸溶液，60℃蒸煮10分钟 B、加1%～2%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟 C、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟 D、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮30分钟 E、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮10分钟 正确答案：D

7、颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试量的（ ） A、5% B、12% C、7% D、8% E、9% 正确答案：E

8、含油量高的药物适宜制成的剂型是（ ） A、片剂 B、散剂 C、软胶囊剂 D、硬胶囊剂 E、混悬液 正确答案：C

9、致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（ ） A、革兰阳性杆菌 B、金黄色葡萄球菌 C、铜绿假单胞菌 D、沙门杆菌 E、革兰阴性杆菌 正确答案：E

10、当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（ ） A、18～26℃

B、20～26℃ C、18～20℃ D、20～24℃ E、18～28℃ 正确答案：A

11、一步制粒可完成工序是( ) A、粉碎→混合→制粒→干燥 B、制粒→混合→干燥 C、过筛→混合→制粒→干燥 D、粉碎→制粒→干燥→整粒 E、混合→制粒→干燥 正确答案：E

12、混悬性颗粒剂通常将处方中哪类粉碎成细粉直接应用（ ） A、含醇溶性成分的药材

B、含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材 C、含水溶性成分的药材 D、含非挥发性成分的药材 E、以上均不是 正确答案：B

13、在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（ ） A、污染 B、遗漏 C、差错 D、混淆 E、交叉污染 正确答案：A

14、蒸馏水器结构中的蒸汽选择器的作用是除去（ ） A、废气 B、氧气 C、湿气 D、二氧化碳 E、离子

正确答案：D

15、最可靠的湿热灭菌法是（ ） A、热压灭菌法 B、煮沸灭菌法 C、流通蒸气灭菌法 D、低温间歇灭菌法 E、干热空气灭菌法 正确答案：A

16、能用于包装所有散剂的材料为（ ） A、玻璃纸 B、塑料袋 C、玻璃瓶 D、蜡纸 E、有光纸 正确答案：C

17、下列关于表面活性剂毒性大小按大小顺序的排列中,正确的是( ) A、非离子型>阴离子型>阳离子型 B、阴离子型>非离子型>阳离子型 C、阳离子型>非离子型>阴离子型 D、阳离子型>阴离子型>非离子型 E、阴离子型>阳离子型>非离子型 正确答案：D

18、六味地黄丸的原料应采用以下哪种方法处理（ ） A、水飞法 B、单研法 C、共研法 D、串料法 E、串油法 正确答案：D

19、湿法制粒压片的工艺流程是( )

A、制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片 B、粉碎→制粒→整粒→干燥→压片

C、粉碎→制软材→干燥→整粒→混合→压片

D、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

E、混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片 正确答案：D

20、黑膏药药料提取时，炸料应该达到的程度为（ ） A、内部黄褐色 B、表面焦黄色 C、内部焦黄色

D、外表深褐色、内部焦黄色 E、表面棕褐色 正确答案：D

21、不是流化喷雾制粒的影响因素的是（ ） A、粘合剂的种类 B、进风的温度 C、环境温度 D、喷雾速率 E、原料粒度 正确答案：C 22、软膏剂是（ ）

A、药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褙材料上的外用剂型 B、药材、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏 C、药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型 D、用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型 E、就是乳膏剂 正确答案：C

23、标准操作规程的缩写为（ ） A、GMP B、GSP C、OAC D、GAP E、GLP 正确答案：E

24、塑制法制备蜜丸的关键工序是( ) A、制丸条 B、分粒 C、制丸块

D、搓圆 E、物料的准备 正确答案：C

25、中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（ ）洁净区内完成 A、A级 B、B级 C、保护区 D、D级 E、C级 正确答案：D

26、根据药典对凝胶剂进行检查的主要项目是（A、崩解时限

B、装量和微生物限度 C、熔点范围 D、重量差异 E、熔变时限 正确答案：B

27、有关粉碎的目的叙述不正确的是（ ） A、有利于发挥药效 B、利于有效成分的浸出 C、有利于炮制

D、增加难溶性药物的溶出速率 E、便于药剂的制备与调配 正确答案：C

28、尼泊金酯类防腐剂效果在（ ）环境下最差 A、酸性 B、中性 C、以上都不是 D、碱性 E、酸性和碱性 正确答案：D

29、下列药物中，可以制成胶囊剂的是（ ） A、水合氯醛 B、颠茄流浸膏

）C、土荆芥油 D、橙皮酊 E、水煎液 正确答案：C

30、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ ）个批次的药品质量进行评估 A、4 B、2 C、1 D、5 E、3

正确答案：E

31、无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（ ） A、18～20℃ B、18～28℃ C、20～26℃ D、20～24℃ E、18～26℃ 正确答案：D

32、肥皂是哪种类型的表面活性剂( ) A、两性离子 B、非离子 C、以上均不是 D、阴离子 E、阳离子 正确答案：D

33、下列不属于辅助区的是（ ） A、盥洗室 B、更衣室 C、实验室 D、休息室 E、维修间 正确答案：C

34、将原料药加工制成适合于医疗或预防需要应用形式称为（ ） A、药物 B、成药 C、制剂 D、剂型 E、药品 正确答案：D

35、常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是（ ） A、G3 B、G6 C、G7 D、G4 E、G5 正确答案：D

36、除去药液中热原的一般方法为（ ） A、改良明胶法 B、活性炭吸附法 C、醇溶液调PH法 D、聚酰胺吸附 E、一般滤器过滤法 正确答案：B

37、下列药物中适于采用串油法粉碎的是（ ） A、龙骨 B、郁李仁 C、熟地 D、朱砂 E、马钱子 正确答案：B

38、制粒前，需将原辅料配成混悬液的制粒技术是（ ） A、转动制粒 B、挤压制粒 C、滚压法制粒 D、流化床制粒 E、喷雾干燥制粒

正确答案：E

39、镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为( ) A、雄黄衣 B、百草霜 C、青黛 D、朱砂 E、滑石粉 正确答案：D

40、pH对甲苯酸类的抑菌效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好 的是（ ） A、pH9 B、pH11 C、pH3 D、pH7 E、pH5 正确答案：C

二、多选题（共20题，每题1分，共20分）

1、下列属于化学灭菌法的是（ ） A、环氧乙烷灭菌 B、甲醛蒸气熏蒸 C、β-丙内酯蒸气灭菌 D、乳酸蒸气熏蒸 E、乙醇擦拭 正确答案：ABCDE

2、不得加抑菌剂的注射剂有（ ） A、肌内注射剂 B、皮内注射剂 C、静脉注射剂 D、皮下注射剂 E、脊椎腔注射剂 正确答案：CE

3、基质应具备的条件是( ) A、要有适当的黏度

B、不与主药发生作用， 不影响主药的疗效

C、在室温下保持固态

D、熔点较低或加热（60—100°C）下能 熔成液体，而遇骤冷又能凝固 E、对人体无毒副作用 正确答案：BCDE

4、药典中粉末分等，包括（ ） A、微粉 B、极细粉 C、细粉 D、最粗粉 E、粗粉

正确答案：BCDE

5、湿法制粒压片时，挥发油的加入方法有( ) A、制成β—环糊精 包合物后再混干颗粒中 B、从干颗粒中筛出细粉 吸收后再加入干颗粒中 C、制粒时加入

D、先用吸收剂吸收后再混入干颗粒中 E、湿粒制成后加入 正确答案：ABD

6、注射剂中常采用的去鞣质的方法有（ ） A、胶醇法

B、醇溶液调pH法 C、聚酰胺吸附法 D、蒸馏法 E、萃取法 正确答案：ABC

7、中药注射用原料的提取和纯化方法主要有（ ） A、酸碱沉淀法 B、蒸馏法

C、大孔树脂吸附法 D、萃取法 E、超滤法 正确答案：ABCDE

8、中药半浸膏片制备时，处方中适宜粉碎成细粉的药材有( ) A、含淀粉较多的药材

B、含少量挥发性成分的药材 C、用量极少的贵 重药、剧毒药 D、含纤维性强的、质地松泡的药材 E、黏性较大及 质地坚硬的药材 正确答案：ABC

9、下列关于软胶囊剂的叙述正确的是（ ） A、结合药物的性质选择增塑剂 B、干燥后明胶与增 塑剂的比例不变 C、可以充填液体药物 D、可以充填固体粉末状药物 E、可以充填W∕O型乳剂 正确答案：ABCDE

10、可用振动筛筛析的药物粉末是（ ） A、易风化潮解药物 B、黏性植物药 C、刺激性药物 D、化学药物 E、毒性药物 正确答案：ACDE

11、下列不宜制成胶囊剂的是（ ） A、W∕O型乳剂 B、O∕W型乳剂 C、鱼肝油 D、药物的水溶液 E、药物的稀乙醇溶液 正确答案：BDE

12、影响滴眼液药物疗效的因素有（ ） A、表面张力愈大，使药物易于渗入 B、滴眼液的pH影响药物的吸收 C、滴药次数和每次滴药的滴数 D、滴眼液的刺激性 E、增加黏度有利于吸收 正确答案：BCDE

13、关于微丸的叙述正确的是( )

A、我国古时就有微丸， 如“六神丸”“牛黄消炎丸” B、可用于制成胶囊剂

C、胃肠道分布面积大，吸收 完全，生物利用度高 D、微丸可制成缓、控释制剂

E、是直径小于2.5mm的各类球形小丸 正确答案：ABCDE

14、硬胶囊剂中药物处理方法得当的是（ ） A、流动性差的粉末 可制成颗粒后充填 B、毒剧药应稀释后充填

C、纤维性强的药材 粉碎成细粉后充填 D、挥发性成分包合后充填 E、量大的药物可直接粉碎充填 正确答案：BD

15、表面活性剂特性的通常可为( ) A、临界胶束浓度 B、D表观溶解度 C、HLB值 D、Stokes定律 E、昙点 正确答案：ACE

16、影响混合效果的因素有（ ） A、密度

B、含有液体或吸湿性成分 C、药物粉碎度 D、含有色素组分 E、各组分的比例 正确答案：ABCDE

17、下列有关胶囊剂特点的叙述，正确的是（A、胶囊壳可防止容易 风化的药物不被风化 B、可掩盖药物的不良气味

C、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快 D、能提高药物的稳定性 E、能制成不同释药速度的制剂 正确答案：BCDE

）18、水丸的制备中许需要盖面，方法有以下几种( ) A、清水 B、清浆盖面 C、虫蜡盖面 D、干粉盖面 E、糖浆盖面 正确答案：ABD

19、粉碎药物时应注意（ ） A、粉碎过程应及时筛去细粉 B、工作中要注意劳动保护

C、粉碎易燃易爆药物 要注意防火 D、药物要粉碎适度

E、中药材的药用部分必须全部粉碎，但叶脉纤维等可挑去不粉，以免破坏机械

正确答案：ABCD

20、有关表面活性剂的叙述正确的是( ) A、有疏水基团和亲水基团

B、磷脂酰胆碱(卵磷脂)为 非离子型表面活性剂 C、表面活性剂有起昙现象 D、可用于杀菌和防腐

E、表面活性可以作为 起泡剂和消泡剂 正确答案：ACDE

三、判断题（共40题，每题1分，共40分）

1、硬胶囊壳中加入甘油的目的是防止发生霉变。 A、正确 B、错误 正确答案：B

2、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证五次。 A、正确 B、错误 正确答案：B

3、湿热灭菌的标准灭菌时间B0不小于8分钟。 A、正确

B、错误 正确答案：A

4、注射液配液时活性炭通常用新鲜的注射用水具调成浆状加入配液罐。 A、正确 B、错误 正确答案：A

5、计量器具在使用前应当用符合国家规定的计量标准器具进行校准。 A、正确 B、错误 正确答案：A

6、液体石蜡是非极性溶剂。 A、正确 B、错误 正确答案：A

7、口服固体药品暴露工序A级。 A、正确 B、错误 正确答案：B

8、单冲压片机压片时是由单侧加压，所以压力分布不均匀，多用于新产品的试制和教学使用。 A、正确 B、错误 正确答案：A

9、半浸膏片的崩解时限，除另有规定外，一般应为30分钟。 A、正确 B、错误 正确答案：B

10、悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求95%。 A、正确 B、错误 正确答案：A

11、球磨机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。 A、正确

B、错误 正确答案：B

12、溶出度测定方法有篮法、桨法和小杯法。 A、正确 B、错误 正确答案：A

13、不合格的物料应在划出的专门区域内。 A、正确 B、错误 正确答案：A

14、溶液剂溶解法制备工艺过程为附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查→灭菌→包装。 A、正确 B、错误 正确答案：B

15、淀粉浆适用于对湿热稳定的药物制粒，常用浓度为5%-8%。 A、正确 B、错误 正确答案：B

16、凡检查含量均匀度的片剂，一般不再检查重量差异。 A、正确 B、错误 正确答案：A

17、药品过筛，应在过筛前后及过筛当中检查筛网的完整性。 A、正确 B、错误 正确答案：A

18、ZP35型旋转式压片机通过调节上冲进行填充量调节。 A、正确 B、错误 正确答案：B

19、相同温度下灭菌效率最高的是煮沸灭菌。 A、正确 B、错误

正确答案：B

20、对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代 化学消毒。 A、正确 B、错误 正确答案：B

21、硬胶囊壳中不需填加的是崩解剂。 A、正确 B、错误 正确答案：A

22、外包装间为一般生产区，可以存放非生产物品和个人杂物。 A、正确 B、错误 正确答案：B

23、产品召回负责人应当于销售和市场部门。 A、正确 B、错误 正确答案：A

24、喷雾干燥制粒时，若喷头堵塞，其原因有药液未过滤或过浓、药液黏性太大等。 A、正确 B、错误 正确答案：A

25、生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只有全部检验结果 符合标准时，成品才能放行。 A、正确 B、错误 正确答案：A

26、生产车间的主要固定管道应当标明内容物的名称。 A、正确 B、错误 正确答案：B

27、真空干燥的烘盘清洗时，先用注射用水冲洗2～3次，再用 纯化水润洗2～3次。

A、正确 B、错误 正确答案：B

28、用于同一批药品生产的所有配料应当分别存放，并作好标识 A、正确 B、错误 正确答案：B

29、间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。 A、正确 B、错误 正确答案：A

30、中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在3-5%。 A、正确 B、错误 正确答案：A

31、片剂制备的三大要素是流动性、压缩成形性和润滑性。 A、正确 B、错误 正确答案：A

32、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。 A、正确 B、错误 正确答案：A

33、用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是10.3。 A、正确 B、错误 正确答案：A

34、单冲压片机通过调节下冲进行片厚调节。 A、正确 B、错误 正确答案：A

35、注射剂的制备流程原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量

检查。 A、正确 B、错误 正确答案：A

36、非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加稳定性考察。 A、正确 B、错误 正确答案：A

37、药品生产企业洁净室内噪声应控制在60db以下。 A、正确 B、错误 正确答案：B

38、发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应进行调查和记录，并向生产管理部门报告。 A、正确 B、错误 正确答案：B

39、原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触， 以免影响中间产品或原料药的质量。 A、正确 B、错误 正确答案：A

40、颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。 A、正确 B、错误 正确答案：A