清洁剂消毒剂管理规程
目的：规范清洁剂、消毒剂管理程序，预防污染及交叉污染，保证药品生产工艺卫生。 范围：生产过程清洁剂、消毒剂管理。 责任：生产部管理人员、操作人员，质检部人员 内容：
1.清洁剂及消毒剂种类： 1.1常用清洁剂使用分类： 序号 1 2 3 清洁项目 设备、设施外表面清洁 工作衣帽、口罩、鞋清洁 生产人员手清洁 清洁剂种类 饮用水 饮用水、洗衣液 饮用水、抑菌液体皂 1.2常用消毒剂使用分类： 序号 1 2 3 4 5 6 消毒项目 手部消毒用 设备、设施表面消毒 消毒剂种类 75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液 75%乙醇溶液，0.2%新洁尔灭溶液 直接接触产品的设备表面消毒 臭氧 地漏消毒 容器、管道消毒 洁净区空气消毒 0.2%新洁尔灭溶液 纯蒸汽 臭氧（O3） 2.清洁剂、消毒剂的确认： 2.1 一般原则：
2.1.1 清洁剂应符合以下要求：
·能有效清除被清洗物上附着的污物、粉垢； ·易清洗，不残留；
·清洗过程及清洗物不污染生产环境。 2.1.2 用于设备和厂房的消毒剂应符合以下要求：
·能有效杀灭厂房内和设备表面常见的各种微生物； ·适用于待处理表面； ·保障员工的健康安全。
2.1.3 直接接触药品的设备工位表面消毒，不得选用有残留的消毒剂； 2.1.4 采用新型消毒剂时应进行验证；
2.1.5 注意从环境控制的结果中去考察消毒剂使用的实际效果，并特别注意是否出现对某种消毒剂产生耐药性的菌株；
3.管理规程：
3.1 清洁剂、消毒剂用于生产区各操作间、设备、容器具、人员的清洁、消毒，各洁净区使用的清洁剂、消毒剂应由专人管理，专柜存放，造册登记，严格管理。
3.2 生产人员配制、使用消毒剂必须按《消毒剂的配制操作及使用规程》进行操作。 3.2.1 各洁净区使用的清洁剂、消毒剂必须在本洁净区消毒剂配间内进行配制，且必须经第二人复核，贴配制标签，填写《消毒剂配制、领用记录》。
3.2.2消毒剂配制时，操作人员必须戴橡胶手套，以防药液溅出灼伤皮肤。