QMS（质量管理体系）
审核前需要准备的资料清单（供参考）
1. 质量手册、程序文件、作业文件/规定/标准、质量记录汇总表、外来文件清
单；文件作废发放回收记录。（文控部门）
2. 确保质量目标实现的具体措施、达成情况的统计资料，每年度管理评审和内
部审核的资料。（最高管理者/管理者代表）
3. 客户的合同/订单（覆盖认证的产品）及其评审的资料、客户投诉的记录、
客户满意度调查表及统计报告。（业务市场部门）
4. 合格供应商名录、主要物料的采购单、新供应商的评价资料，物料承认书、
样板，物料供应商定期评价考核资料。（采购部门）
5. 认证范围内产品的完整设计开发的资料，新产品打样输入输出资料、打样确
认资料、技术文件的发放回收记录、技术文件清单。（工程技术部门） 6. 生产设备点检记录、生产计划、生产日报表、生产工艺流程资料（生产工艺
图/流程卡/技术作业文件/技术参数文件）、审核期间产品首件、巡检记录；生产不合格品的处理的记录。（生产部门）
7. 品质检验规范（来料、制程、成品）、主要物料进料检验记录，产品首件、
巡检记录，成品检验记录，（来料、制程、成品）不合格品的处理记录，品质报表，检测仪器内外校报告。（品质部门）
8. 年度培训计划、培训记录（包括对培训效果评价）、特种作业人员证件管理
（如电工、电焊工、叉车等）、新员工的入职档案，特种设备安检报告（如电梯、叉车、起重机、储气罐安全阀压力表）。 知识管理方面的证据。 （行政人事部门）
注意：1、认证审核和再认证审核时，以上内容都会覆盖到。2、监督审核时，最高管理者/管理者代表、生产、品质、研发部门每次都会审核，具体审核的部门见审核计划。3、资料准备周期为最近一年以内。4、可能公司内资料的名称不同、主管部门不同，但是内容符合即可。