【药品名称】
通用名:冻干甲型肝炎减毒活疫苗
商品名:海威克
【生产企业】
长春生物制品研究所有限责任公司
【成份】
甲型肝炎减毒活疫苗
本品系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒L-A-1减毒株接种人胚肺二倍体细胞2BS株,经培养、收获病毒液、提纯,加适宜的稳定剂冻干制成。为白色疏松体,复溶后为澄明液体。
有效成分:甲型肝炎减毒活病毒。
辅料:海藻糖、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、抗坏血酸、右旋糖酐40、山梨醇、甘露醇。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。【作用与适应症】
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。
【规格】
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501g CCID50。
【用法用量】
本品免疫程序为1针次全程免疫,每瓶用灭菌注射用水1.0ml复溶,待完全溶解并摇匀后,于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。
【副作用与不良反应】
常见不良反应:
一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。
一般接种疫苗后1-2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间一般超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。
接种疫苗后,偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。
罕见不良反应:
重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。
极罕见不良反应:
过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
【禁忌】
已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。
妊娠期妇女。
患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。
免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。
患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
疫苗瓶开启后应立即使用。
应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
注射人免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。
使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上,以免影响免疫效果。
本品为减毒活疫苗,一般不推荐在该病流行季节使用。
妊娠期妇女慎用。
严禁冻结。
【包装】
西林瓶,每盒含疫苗和灭菌注射用水各1瓶。
【药物分类】
疫苗/抗血清/免疫制剂